ベアスプレー認証
& 品質コンプライアンス
ISO 9001:2015、CE、SGS認証取得済みのクマよけスプレーメーカー — 輸入手続きに必要な書類を完備。当社が保有するすべての認証は、製造現場で実際に運用されている検査プロセスに基づいています。このページでは、取得認証の内容、対象市場への意味、およびその認証を支えるQCシステムの構造についてご説明します。
認証一覧
当社は、品質マネジメントシステム、欧州市場アクセス、サードパーティ監査検証をカバーする3つの認証を保有しています。全体像をご説明します。
ISO 9001:2015
品質マネジメントシステム（QMS）発行機関：国際標準化機構（ISO）
適用範囲：品質マネジメントシステム全体
全製造ラインにわたる文書化された手順、工程管理、是正処置、および継続的改善。
CE
EU市場発行機関：欧州適合性（CE）
適用範囲：EU市場アクセスのための製品適合
当社のクマよけスプレー製品が、欧州経済領域（EEA）への輸入・販売に関するEUの健康、安全、環境要件を満たすことを証明します。
SGS
第三者機関発行機関：SGSグループ
適用範囲：サードパーティ工場監査および製品試験
製造プロセスおよび製品品質の独立した第三者検証。監査報告書はご要望に応じて提供可能です。
3つの認証が連携する仕組み
ISO 9001:2015
工場運営の基盤となる認証 — すべてのプロセスを支える文書化されたシステムです。
CE
EU向けバイヤーが通関時に必要とする市場アクセス資格です。
SGS
コンプライアンス担当者が自社作成以外の書類を求めた際に、両認証を裏付ける独立したサードパーティ検証です。
認証書類はご要望に応じて提供いたします。輸入ファイル、サプライヤー資格審査、または顧客向け書類に特定の証明書が必要な場合は、お問い合わせください。該当ファイルを直接お送りします。
ISO 9001:2015が当社製造現場で実際に管理していること
ISO 9001:2015は品質マネジメントシステム規格であり、工場がプロセスをどのように文書化・監視・改善するかを定義するものです。認証そのものはあまり多くを語りません。重要なのは、そのシステムが何を管理しているかです。
SOHAPIでは、ISO 9001:2015が受注品質に直接影響する4つの運用領域を管理しています。
文書管理 & ロット単位のトレーサビリティ
すべての製造ロットは、原材料のロット番号を完成品に紐付けるバッチ記録を生成します。納品後に品質問題が発生した場合、特定の入荷バッチ、製造日、および製造ラインまで遡ることができます。この仕組みを15年間で2回実際に使用しており、いずれも24時間以内に根本原因を特定し、次回製造前に是正処置を実施しました。
仕入先資格審査 & 原材料受入管理
カプサイシン原液、噴射剤、バルブ部品はすべて、承認済みベンダーリストに登録された適格サプライヤーから調達しています。新規サプライヤーは、材料が製造に投入される前に資格審査プロセスを経ます。これは形式的な手続きではありません。入荷時のカプサイシン濃度のばらつきは、不適合完成品を生み出す最も早い原因であり、工場がこの工程を省略した場合の結果を当社は把握しています。
工程内検査チェックポイント
規格は、合否判定基準が文書化された定義済みの検査ポイントを要求しています。当社では3つの検査を実施しています。
- 充填後 重量検査
- クリンプ後 リークテスト
- ラベル貼付後 コンプライアンス確認
各チェックポイントには、文書化された手順、訓練を受けた検査員、および不適合プロトコルが設けられています。チェックポイントで不合格となった場合、ラインを停止します — バッチではなく、ラインを。
是正処置 & 予防処置（CAPA）
問題が発生した場合、ISO 9001:2015は文書化された根本原因分析と是正処置の実施を要求しています。当社は定義された閾値を超えるすべての不適合に対してCAPAを実施します。記録は監査ファイルの一部であり、品質履歴を確認したいバイヤーに提供可能です。
欧州向けベアスプレー流通のためのCEコンプライアンス
CEマーキングは、欧州経済領域（EEA）でクマよけスプレーを販売するための参入資格です。ドイツ、フランス、オランダ、北欧諸国、その他EEA域内に顧客をお持ちの場合、サプライヤーの製品にはCEマーキングが必要であり、その背後にある技術ファイルが審査に耐えうるものでなければなりません。
当社CE認証の適用範囲
当社のCE認証は、製造するクマよけスプレー製品シリーズ — 加圧エアゾール缶、バルブ・アクチュエーターアセンブリ、カプサイシン系処方 — をカバーしています。適合性評価は、圧力容器の完全性、表示、および有害物質分類に関する要件を含む、加圧エアゾールディスペンサーに関連するEU指令に対応しています。
加圧缶
EU圧力指令に基づくエアゾール容器の完全性
バルブ＆アクチュエーター
噴射機構のアセンブリ適合性
カプサイシン処方
有害物質の分類および表示
輸入手続きへの影響
SOHAPIのCEマーク製品は、EU通関業者が必要とする書類とともに納品されます。輸入ファイル用の適合宣言書（DoC）を提供可能です。バイヤーまたは販売代理店が追加の技術書類を必要とする場合は、注文ごとに対応します。これは標準的なご要望であり、対応体制が整っています。
適合宣言書（DoC）はご要望に応じて提供いたします。輸入ファイル用として直接ご提供します。特定の要件をお持ちのバイヤーまたは販売代理店向けの追加技術書類は、注文ごとに手配可能です。
EU加盟国別 濃度上限規制
CEとクマよけスプレーに関する実務上の注意点として、有効成分の分類および濃度上限はEU加盟国によって異なります。当社はEEA全域のバイヤーへの出荷実績があり、主要市場の規制上の細部についても対応してきました。
新たなEU市場に参入される場合で、適用される濃度上限についてご確認が必要な場合は、注文仕様を確定する前にご相談いただくことをお勧めします。
EU市場向け要件について相談する
CEコンプライアンス概要
- 加圧式エアゾール缶、バルブアセンブリ、カプサイシン製剤を対象範囲に含む
- EU税関輸入書類用の適合宣言書（DoC）を提供
- 追加技術資料は受注ごとに対応可能
- 濃度上限はEU加盟国により異なります — 発注仕様確定前に必ずご確認ください
- ドイツ、フランス、オランダ、北欧諸国、EEA全域のバイヤーへ出荷実績あり
SGS第三者監査：バイヤーが依頼できること
SGSは世界最大の検査・試験機関です。SGS監査済みとは、独立した第三者機関が当社施設を実際に訪問し、プロセスを審査した上で、当社が作成したものではない報告書を発行したことを意味します。
監査スケジュールは早めにご計画ください
特定の調達サイクルに向けて最新のSGS監査報告書が必要な場合は、早い段階でお知らせください。サードパーティ監査のスケジュール調整にはリードタイムが必要であり、急ぎの対応よりも計画的な準備を優先しています。
第三者機関による工場審査が必要なケース
サードパーティ工場検証を調達プロセスで必要とするバイヤー — 北米・欧州の主要小売業者や販売代理店では標準的な要件です — には、SGS監査報告書をご要望に応じて提供しています。公開はしていませんが、サプライヤー登録プロセスの一環として適格バイヤーに提供しています。
SGS監査の対象範囲
SGS監査の対象範囲は、製造施設、製造プロセス、品質マネジメントシステム、および製品試験をカバーしています。コンプライアンス担当者に特定の監査要件がある場合は、対象範囲および追加試験の手配について協議可能です。
製造施設
SGS審査員による施設の実地視察および評価
製造プロセス
製造ワークフローおよびプロセス管理のレビュー
品質マネジメントシステム
QMS文書、手順書、およびコンプライアンス記録
製品試験
クマよけスプレー製品シリーズの試験プロトコルおよび結果
追加コンプライアンス対応オプション
コンプライアンス担当者が標準範囲を超える特定の監査要件をお持ちの場合は、対象範囲および追加試験の手配について協議可能です。
社会的コンプライアンス
環境への取り組み
特定製品試験
認証を支える品質管理プロセス
認証は工場にシステムがあることを示します。検査プロセスは、そのシステムが実際に何をしているかを示します。以下では、原材料の入荷から出荷までのSOHAPIにおける品質管理の流れをご説明します。
原材料受入検査
製造フロアに投入される前に、カプサイシン原液、噴射剤、バルブ部品の3つの原材料が検査されます。
カプサイシン原液 — 全バッチ検査
有効成分濃度を確認するため、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）を用いて全入荷バッチを検査しています。統計的サンプリングではなく、全バッチ検査です。入荷時に濃度のばらつきが見逃されると、製造ロット全体で不適合完成品が生じます。
噴射剤純度
サプライヤーの分析証明書（CoA）と照合して確認し、CoAデータにばらつきが見られる場合はスポット検査を実施します。
バルブ部品 — 寸法検査
承認済み仕様書との照合済み。バルブの公差はクリンプの完全性と漏れ性能に直接影響するため、このステップは省略しません。
隔離ポリシー：検査に不合格となった入荷ロットはすべて隔離し、サプライヤーに返品します。生産ラインには投入しません。
工程内検査：3つのチェックポイント
充填後の重量検査（グラビメトリック）
充填ラインでは自動重量管理（グラビメトリック制御）を実施しており、すべての缶は充填中に計量され、充填重量が記録されます。許容誤差：目標重量±1g。許容範囲外の缶は自動的にラインから除外されます。このシステムはSOHAPIの創業初期、充填重量のばらつきによる現場不具合を受けて再構築されたもので、以来QCの根幹を担っています。
クリンプ後漏れ検査 — 全数検査
クリンプ済みの缶はすべて、ラベリング工程に移る前に水没漏れ試験を実施します。統計的サンプリングではなく、全数検査です。水没試験により、バルブクリンプ不良・缶本体シーム欠陥・アクチュエーターシール不良を検出します。漏れのある缶はサプライチェーン上のリスク要因となります。そのリスクを排除する唯一の方法が全数検査です。
ラベル貼付後のコンプライアンス確認
梱包前に、各缶の目視検査とバーコードスキャンを実施し、ラベルの貼付位置・規制表示の完全性・SKUの正確性を確認します。
北米向け受注
EPA登録表示および二言語表記要件の確認済み
EU向け受注
CEマーキングおよびハザードラベルを受注仕様書と照合確認
最終出荷前検査
完成ロットの出荷前に、QCチームが無作為サンプルを抜き取り、以下の3項目を検査します：
噴霧パターン確認
噴射量測定
ラベルコンプライアンス確認
噴霧パターンおよび噴射量を製品仕様書と照合して検査します。サンプルが不合格の場合、ロットは出荷保留となり、リリース前に原因を調査します。
バッチ関連書類はご注文品と同梱出荷されます。出荷検査記録も含まれます。受入検査を実施されるお客様の検品チームが、当社の試験データと照合できます。
100%
クリンプ後に全数漏れ試験実施済み
±1g
充填重量許容誤差、自動グラビメトリック制御
3
ラベリング前の工程内検査チェックポイント
HPLC
カプサイシン全バッチを検査（サンプリングではなく全数）
輸出市場別 熊スプレー コンプライアンス対応
SOHAPIは北米・欧州・中東・東南アジアへ出荷しています。各市場にはベアスプレーに関する独自のコンプライアンス基準があります。当社の認証・書類が主要輸出先市場にどのように対応しているかをご説明します。
北米
米国・カナダ
米国で販売されるベアスプレーは、連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法（FIFRA）に基づきEPAが規制しています。EPA登録は必須ですが、これは製品レベルの登録であり、工場認証ではありません。通常、ブランドオーナーまたは輸入業者が保有するもので、製造業者が保有するものではありません。
ベアスプレーは有害生物防除製品法（Pest Control Products Act）の規制対象です。米国と同様に、登録は輸入業者またはブランドオーナーが保有します。SOHAPIはお客様の登録要件に準拠した仕様で製造します。
SOHAPIが提供できるもの
- EPA登録に必要な濃度・製剤仕様に準拠した製品製造
- 登録申請ファイルを裏付けるために規制担当チームが必要とする製造関連書類
- 仕入先資格審査向け ISO 9001:2015 認証書およびSGS監査報告書
- 新規SKU登録に向けた書類サポート — 同様のプロセスをバイヤーと共に対応した実績があります
欧州
EU加盟国
CEマーキングは、EU市場でのベアスプレー販売に必要な主要な市場アクセス資格です。当社のCE認証は製造製品ラインをカバーしています。適合宣言書（DoC）は輸入書類用にご提供可能です。
加盟国ごとの規制上の留意点
CEマーキングに加え、EU各加盟国ではカプサイシン濃度の上限や製品分類に関する規制が異なります。SOHAPIはこれらすべての市場のバイヤーへの出荷実績があり、対象地域全体で適合する濃度仕様についてアドバイスが可能です。
ドイツ
独自の規制上の留意点あり
フランス
独自の規制上の留意点あり
北欧
独自の規制上の留意点あり
SOHAPIが提供できるもの
- 当社製造製品ラインをカバーするCE認証
- 輸入書類用 適合宣言書（DoC）
- 対象EU市場における濃度仕様のガイダンス
中東・東南アジア
国ごとに異なる規制フレームワーク
中東および東南アジアの規制要件は国によって大きく異なります。これらの地域のほとんどの市場では、ISO 9001:2015およびSGS監査書類が主要なサプライヤー資格証明として受け入れられています。
受け入れられる主要資格証明
- ISO 9001:2015 認証書
- SGS第三者監査書類
市場別サポート
特定市場への参入を検討されているバイヤー様には、現地の輸入手続きに必要な書類パッケージをSOHAPIがご提供します。
市場別 認証対応状況
SOHAPIの認証が各輸出地域にどのように対応しているか
| 市場 | 規制フレームワーク | 登録名義人 | SOHAPIの認証・資格 |
|---|---|---|---|
| 米国 | EPA / FIFRA | ブランドオーナー／輸入業者 |
ISO 9001:2015
SGS監査済み
製剤関連書類
|
| カナダ | 有害生物防除製品法（PCPA） | ブランドオーナー／輸入業者 |
ISO 9001:2015
SGS監査済み
製剤関連書類
|
| 欧州連合（EU） | CEマーキング＋加盟国別規制 | 製造元（SOHAPI） |
CE認証取得済み
ISO 9001:2015
適合宣言書（DoC）
|
| 中東 | 国別・個別対応 | 輸入業者／現地代理店 |
ISO 9001:2015
SGS監査済み
|
| 東南アジア | 国別・個別対応 | 輸入業者／現地代理店 |
ISO 9001:2015
SGS監査済み
|
書類パッケージの内容
すべての受注品に標準書類セットを同梱出荷します。特定の規制要件や調達要件をお持ちのバイヤー様には、ご要望に応じてパッケージを拡張対応します。
標準書類 — 全受注品に同梱
追加申請不要
分析証明書（CoA）
カプサイシン濃度および処方コンプライアンスを確認するバッチレベルの試験結果
ISO 9001:2015 認証書
サプライヤー資格審査および調達書類用の最新認証書
SGS監査報告書
世界最大手の検査機関SGSによる第三者工場監査書類
安全データシート（MSDS）
ほとんどの市場で危険物輸送および通関に必要
梱包明細書・商業インボイス
通関手続き用にフォーマットされた標準貿易書類
CE適合宣言書（DoC）
EU向け出荷品に同梱。該当するEU指令への製品適合を証明
追加書類 — ご要望に応じて対応
特定の規制要件または調達ニーズに対応
処方仕様書
EPA/PCPA登録サポートファイル用
製造工程書類
規制当局への申請用
公証または認証付き書類（アポスティーユ含む）
認証書類が必要な市場向け
原産地証明書
特恵関税または通関要件向け
追加バッチ試験報告書
高コンプライアンス調達向けの拡張QCデータ
規制スケジュールに関する注意事項
新規市場への参入にあたり製品登録の開始が必要な場合は、規制側のリードタイムを考慮してください。例えば米国のEPA登録は通常12〜18ヶ月を要します。SOHAPIは初日から登録書類作成をサポートできますが、スケジュールは製造業者ではなく規制当局が決定します。調達プロセスと並行して規制手続きを開始されることをお勧めします。調達後に着手するのではなく、同時進行が重要です。
提供可能なコンプライアンス書類
新規サプライヤーの資格審査を行う際、調達部門またはコンプライアンス担当者から書類パッケージの提出を求められます。当社が提供できる書類は以下のとおりです。
凡例
バイヤーのご要望に応じて発行する常備書類。通常1〜2営業日以内に対応します。
各生産ロットごとに作成し、出荷書類に同梱します。
リストにない書類が必要な場合
サプライヤー資格審査プロセスで上記以外の書類が必要な場合は、お問い合わせください。15年間にわたりさまざまなバイヤーの資格審査要件に対応してきた実績があり、通常はご要望に応じることが可能です。
お問い合わせ
熊スプレーの認証・コンプライアンスに関するよくある質問
ベアスプレーメーカーの資格審査時に、調達担当者やコンプライアンス担当者から最もよく寄せられる質問への回答です。
CE認証は製造するすべてのクマよけスプレー製品に適用されますか？
CE認証は、当社のクマよけスプレーシリーズの加圧エアゾール製品に適用されます。標準缶フォーマット、フォーム噴射タイプ、ストリームタイプが対象です。カスタム処方や新しい缶フォーマットをご注文の場合は、製品開発プロセスの一環としてCE適用範囲を確認いたします。標準仕様のご注文については、既存のCE認証が適用されます。
米国市場向けにEPA登録仕様での製造は可能ですか？
はい。クマよけスプレーのEPA登録は、製造業者ではなくブランドオーナーまたは輸入業者が保有するものです。当社はお客様の登録に必要な濃度・処方仕様に従って製造し、規制申請ファイルを裏付ける製造関連書類を提供します。新規EPA登録を構築される場合は、仕様要件の検討をともに進めることが可能です。
製造可能なクマよけスプレーの濃度レベルを教えてください。
対象市場の規制上限値およびバイヤーの製品仕様に応じて、各種カプサイシン濃度での製造に対応しています。北米向けクマよけスプレーは通常、主要カプサイシノイド（MC）1〜2%で製造されます。EU市場は国ごとに上限が異なります。処方を確定する前に、対象市場の濃度仕様を確認いたします。これは受注プロセスの標準手順です。
SGS以外のサードパーティ工場監査にも対応していますか？
はい。他の公認検査機関によるバイヤー手配のサードパーティ監査にも対応しています。調達プロセスで特定の審査機関や監査プロトコルが必要な場合は、スケジュール調整のためご連絡ください。アクセスおよび書類の準備調整のため、十分な事前通知をお願いしています。
危険物輸送コンプライアンスに関してどのような書類を提供していますか？
クマよけスプレーは国際輸送において危険物（加圧エアゾール、可燃性）に分類されます。北米向け輸送にはDOT分類書類、欧州道路輸送にはADRコンプライアンス書類、航空輸送にはIATA危険物梱包認証書類を提供します。これらの書類は出荷ごとに作成され、輸送ファイルに含まれます。
ここに記載されていないコンプライアンスに関するご質問はありますか？当社チームは15年間にわたり、幅広いバイヤーの資格審査要件に対応してきました。直接お問い合わせください。明確な回答をお伝えします。
認証書類のご請求、またはコンプライアンスに関する
ご相談はこちら
サプライヤー資格審査・輸入書類・コンプライアンス審査のために認証書類が必要な場合は、直接お問い合わせください。関連ファイルをお送りします。
仕入先資格審査 & コンプライアンス確認
SOHAPIをサプライヤーとして評価中で、対象市場に特定のコンプライアンス要件（EPA登録サポート、EU市場向け書類、第三者監査など）がある場合は、ぜひご相談ください。ベアスプレーの調達におけるコンプライアンス対応は複雑な要素が多いですが、当社は15年間にわたり4つの輸出地域でその対応を積み重ねてきました。
お問い合わせ方法
メールまたはWhatsAppで直接ご連絡いただくか、対象市場と数量を記載した調達お問い合わせフォームをご送信ください。関連書類と生産見積もりをご返答します。
調達に関するお問い合わせを送るOEM & プライベートブランド向けコンプライアンス対応
カスタム処方や市場別コンプライアンス対応のパッケージングを含むOEM・プライベートブランド対応については、OEM/ODMページをご覧ください。
認証書類はご要望に応じてご提供します。コンプライアンス要件は市場によって異なります。輸入手続きに必要な書類の確認はお問い合わせください。
SOHAPIについて詳しく見る